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  • 醫療機器の輸出代行はどうすればいい?この10個の重要な質問を理解する必要がある!

    2025年3月16日

    I. 醫療機器を輸出するにはどのような必須資格が必要ですか? 2025年の最新の國際貿易規則によると,醫療機器の輸出は,3つの認証システムを満たす必要があります. 製造企業の資格:ISO 13485品質システム認証,製品登録証明書(中國NMPA,米國FDA 510(k)など) 貿易企業の資格:醫療機器事業許可証,輸出入権登録 ターゲット...

  • 信頼できる化學薬品輸出代理を選ぶ方法は?2025年コンプライアンス要點完全解説

    2025年4月19日

    化學薬品の輸出にはどのような特殊な資格認証が必要ですか? 2025年,化學品の輸出代理は二重の資格認証を保持している必要があります.一つは通常の,もう一つは危険化學品に関する危険品経営許可証です.特殊な品目については,さらに注意が必要です. 農薬類は農業農村部を取得する必要があります. ...

  • 醫薬品輸出総代理店はどうすればよいか?この5つの核心問題を明確にする必要があります!

    2025年5月8日

    信頼できる醫薬品輸出総代理の選び方 醫薬品輸出総代理の選定では,以下の3つの主要な資格認証に重點を置く必要があります. 醫薬品販売業許可証(輸出入資格を含む必要あり) ISO13485醫療機器品質マネジメントシステム認証 ターゲット市場におけるGSP/GMP適合記録(例:EU GDP証明書) 代理店に過去3年間の同種製品の輸出事例の提供を求めることを推奨します...

  • 醫療品輸出代行手數料は一體どのように計算されるのか?2025年最新料金ガイドが登場!

    2025年5月12日

    醫療製品の輸出代理手數料にはどのような具體的な項目が含まれますか? 醫療輸出代理手數料は通常,基本サービス料+専門サービス料+第三者費用 の3つの部分で構成され,具體的には以下が含まれます: 基本サービス料(固定徴収) 代理サービス料:貨物価格の0.8%~3%(製品のリスクレベルによる) 書類作成費:500~2000元/バッチ 稅関屆出登録費:200...

  • 醫療消耗品の輸出代理はどう行う?この8つの重要問題を理解する必要がある!

    2025年5月15日

    資格のある醫療消耗品輸出代理會社を選ぶには? 代理會社を選ぶ際には,以下の要素を重點的に検討する必要があります: 業界固有の資格:醫療機器経営許可証,ISO13485認証 海外認証経験:FDA/CE/MDRなどの対象市場參入資格取得能力 特殊物流能力:コールドチェーン輸送設備,バイオセーフティ包裝などの専門ソリューション ...

  • 輸出検品代行業者どう選ぶ?検品プロセスはどのような工程を含む?よくある問題はどう解決する?

    2025年5月30日

    専門的で信頼できる輸出検品代行會社をどのように選びますか? 検品代行會社を選ぶ際には,以下の要素に重點的に注目する必要があります: 資格認証:稅関AEO認証,ISO/IEC 17020検査機関資格を保有しているか確認 対応地域:代行サービスネットワークが,貴社の貨物供給地と目的港所在國をカバーしているか 業界経験:同種製品の検品事例があるか(例えば電子機器など...)

  • 醫療用プラスチック製品はどうやって代理店を通じて海外市場を開拓するのか?これらの重要なポイントを必ず理解しましょう!

    2025年6月27日

    醫療塑料出口需要哪些特殊資質認證? 根據2025年最新國際貿易規范,醫療塑料制品出口需重點關注三類認證: 基礎生產資質:ISO13485醫療器械質量管理體系認證 目標市場準入認證: 美國FDA 510(k)或PMA認證 歐盟CE-MDR認證(2020年升級版仍有...

  • 醫療機器輸出代理業の進め方は?2025年最新コンプライアンス要點完全解説

    2025年7月13日

    一、醫藥器材出口需要哪些資質認證? 根據2025年最新國際貿易規范,醫藥器材出口需滿足雙重認證體系: 國內強制資質: 醫療器械注冊證/備案憑證(NMPA) 醫療器械生產許可證 進出口經營權 目標市場準入認證: 歐盟CE認證(注意2025...

  • 醫薬品輸出総代理店はどのように始めますか?これら6つの重要な問題を必ず明確にしなければなりません

    2025年8月1日

    如何選擇醫藥出口總代理機構? 選擇醫藥出口總代理需重點考察三個維度:專業資質、行業經驗和全球網絡。優質代理機構應具備: 藥品經營許可證和GSP認證 至少5年醫藥產品出口實操案例 在目標市場擁有自營清關團隊 熟悉WHO預認證及PIC/S規范 ...

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