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    2025? 6? 27?

    醫療塑料出口需要哪些特殊資質認證? 根據2025年最新國際貿易規范,醫療塑料制品出口需重點關注三類認證: 基礎生產資質:ISO13485醫療器械質量管理體系認證 目標市場準入認證: 美國FDA 510(k)或PMA認證 歐盟CE-MDR認證(2020年升級版仍有...

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    2025? 7? 13?

    一、醫藥器材出口需要哪些資質認證? 根據2025年最新國際貿易規范,醫藥器材出口需滿足雙重認證體系: 國內強制資質: 醫療器械注冊證/備案憑證(NMPA) 醫療器械生產許可證 進出口經營權 目標市場準入認證: 歐盟CE認證(注意2025...

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    2025? 8? 1?

    如何選擇醫藥出口總代理機構? 選擇醫藥出口總代理需重點考察三個維度:專業資質、行業經驗和全球網絡。優質代理機構應具備: 藥品經營許可證和GSP認證 至少5年醫藥產品出口實操案例 在目標市場擁有自營清關團隊 熟悉WHO預認證及PIC/S規范 ...

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