?? ??? ???? ?? ???? ???? ???? ?????

?? ??? ??? ?? ?? ??? ????? ???? ???.

• ?? ?? ??：?????? ???, ISO13485 ??
• ?? ?? ??: FDA/CE/MDR ? ?? ?? ?? ?? ?? ??
• ?? ?? ??: ???? ?? ??, ?? ?? ?? ? ?? ???
• ?? ?? ??: ?? 3?? ??? ?? ?? ?? ?? ?? ??

2025? ?? ??? ??? ??? ??? ??? ??????

2025? ?? ?? ?? ??? ???:

• EU MDR ?? ?? ?? ??, ?? IIa ?? ?? ??? ?? ?? ?? ?? ??
• ?? FDA, UDI ?? ??? ?? ?? ?? ??
• ????? ?? ??, ???? ?? ?? ?????(ACMF) ??
• ???? ?? ??? ?? ?? ??? ???? ?? ????.

?? ??? ?? ?? ???? ????? ????

?? ???? ??? ???? ???? ???:

• ?? ?? ??: ?? ??? ?? 2-8℃ ?? -20℃ ???? ??? ??
• ?? ??: ISTA 3E ? ?? ?? ??/?? ???
• ?? ??：
  • ???? HS ?? ?? ?? ??
  • ??? ?? ?? ?? ??
• ?? ????: ??? ?? ?? ???? ??

?? ??????? ??? ??? ???? ????

2025? ?? ?? ?? ??:

• ??：301?? ?? ??? ?? ??, "? ??" ?? ?? ??
• ?? ????(EU): ?? ?? ?? ????(CBAM) ?? ??? ??? ???? ?? ??
• ?????: RCEP ?? ? ??? ??? ?? ?? ? 8-12% ??
• ?? ???? ?? ?? ?? + ?? ??? ??? ?? ???? ???? ???.

?? ?? ???? ?? ??? ???? ????

??? 3?? ?? ?? ???? ???? ???:

• ?? ??: ?? ?? ?? ? ?? ?? ?? ?? ???
• ?? ???: ?? ?? ?? ? ?? ?? ?? ??
• ?? ??：
  • ?? ?? ?? ???? (ECCN ??)
  • ?? ?? ?? ?? ??
• ???? ???? ?? ?? ??? ???? ?? ????.

?? ??? ?? ??? ???? ??? ??????

?? ???? ?? ??? ??? ???? ???:

• ?? ?? ????: 48?? ?? ?? ?? ?? ??
• ?? ?? ??: ??? ?? ??? ? A/S ?? ??? ??
• ?? ?? ???: UDI ??? ?? ??? ? ?? ?? ??
• ?? ???: ?? ?? ?? ??? ?? ?? ??? ??

?? ?? ?? ?? ??? ??? ???? ????

2025? ?? ?? ??:

• ??? ANVISA, ???? ?? ??(UMI) ??? ??
• ??? SFDA, ?? ?? ?? ?? ?? ????
• ????? BPJPH, ?? ?? ???? ??
• ??? ??? ? ???? ???? ?? ????.

?? ??? ?? ??? ??? ???? ????

??? ?? "4?? ???"? ??? ?? ?????:

• ?? ?? ??? ?? (HS ?? ?? ??): ?? ?? ?? ?? ?? ?? ??
• ??? ??: ?? ???? ?? ?? ?? ? ??? ?? ?? ??
• ?? ??: ?? ?? ??? ?? ??
• ?? ???: ????? ?? ?? ? ?? ?? ?????