醫療器械出口代理怎么做？這10個關鍵問題必須了解！
2025年3月16日
一、醫療器械出口需要哪些必備資質？ 根據2025年最新國際貿易規則，醫療器械出口必須滿足三重認證體系： 生產企業資質：ISO 13485質量體系認證、產品注冊證（如中國NMPA、美國FDA 510(k)） 貿易企業資質：醫療器械經營許可證、進出口權備案 目標...
如何選擇可靠的化學藥劑出口代理？2025年合規要點全解析
2025年4月19日
化學藥劑出口需要哪些特殊資質認證？ 2025年化學品出口代理必須持有雙重資質認證：一是常規的《對外貿易經營者備案登記表》，二是針對危險化學品的危險品經營許可證。特殊品類還需注意： 農藥類需取得農業農村部《農藥出口登記管理放行通知單》 ...
醫藥出口總代理怎么做？這5大核心問題必須弄清楚！
2025年5月8日
如何選擇可靠的醫藥出口總代理？ 選擇醫藥出口總代理需重點關注三大資質認證： 藥品經營許可證（需包含進出口資質） ISO13485醫療器械質量管理體系認證 目標市場的GSP/GMP合規記錄（如歐盟GDP證書） 建議要求代理提供近3年同類產品出口案例，...
醫療出口代理費究竟怎么計算？2025年最新收費指南來了！
2025年5月12日
醫療產品出口代理費包含哪些具體項目？ 醫療出口代理費通常由基礎服務費+專項服務費+第三方費用三部分構成，具體包含： 基礎服務費（固定收取） 代理服務費：貨值0.8%-3%（視產品風險等級） 單證制作費：500-2000元/批次 海關備案登記費：200...
醫療耗材出口代理怎么做？這8個關鍵問題必須搞懂！
2025年5月15日
如何選擇符合資質的醫療耗材出口代理公司？ 選擇代理公司需重點考察以下要素： 行業專屬資質：醫療器械經營許可證、ISO13485認證 海外認證經驗：FDA/CE/MDR等目標市場準入資質辦理能力 特殊物流能力：冷鏈運輸設備、生物安全包裝等專業解決方案 ...
出口驗貨代理怎么選？驗貨流程包含哪些環節？常見問題如何解決？
2025年5月30日
如何選擇專業可靠的出口驗貨代理？ 選擇驗貨代理需重點關注以下要素： 資質認證：檢查是否持有海關AEO認證、ISO/IEC 17020檢驗機構資質 區域覆蓋：代理服務網絡是否覆蓋您的貨源地與目的港所在國家 行業經驗：是否具有同類產品驗貨案例（如電子...
醫療塑料制品如何通過代理公司開拓海外市場？這些關鍵問題必須了解！
2025年6月27日
醫療塑料出口需要哪些特殊資質認證？ 根據2025年最新國際貿易規范，醫療塑料制品出口需重點關注三類認證： 基礎生產資質：ISO13485醫療器械質量管理體系認證 目標市場準入認證： 美國FDA 510(k)或PMA認證 歐盟CE-MDR認證（2020年升級版仍有...
醫藥器材出口代理怎么做？2025年最新合規要點全解析
2025年7月13日
一、醫藥器材出口需要哪些資質認證？ 根據2025年最新國際貿易規范，醫藥器材出口需滿足雙重認證體系： 國內強制資質： 醫療器械注冊證/備案憑證（NMPA） 醫療器械生產許可證 進出口經營權 目標市場準入認證： 歐盟CE認證（注意2025...
醫藥出口總代理怎么做？這六個關鍵問題必須厘清
2025年8月1日
如何選擇醫藥出口總代理機構？ 選擇醫藥出口總代理需重點考察三個維度：專業資質、行業經驗和全球網絡。優質代理機構應具備： 藥品經營許可證和GSP認證 至少5年醫藥產品出口實操案例 在目標市場擁有自營清關團隊 熟悉WHO預認證及PIC/S規范 ...
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