Когда "золотые 4 минуты" сталкиваются с "сроками таможенного оформления": особая значимость импорта АВД

Как ветеран внешней торговли с 20-летним стажем, я был свидетелем бесчисленныхмедицинское оборудованиеИмпорт и экспорт, но автоматический наружный дефибриллятор (АНД) всегда привлекает мое особое внимание. Согласно данным, в нашей стране ежегодно регистрируется до 550 тысяч случаев внезапной сердечной смерти, а использование АНД в "золотые 4 минуты" повышает успешность реанимации до 38%. Это оборудование, способное спасать жизни, и его процедуры таможенного оформления при импорте, естественно, заслуживают особого внимания со стороны специалистов по внешней торговле.

Познакомьтесь с этим "героем первой помощи": что же такое AED?

Давайте сначала познакомимся с основным досье этого ?героя первой помощи?:

• Научное название: Automated External Defibrillator (автоматический наружный дефибриллятор)
• Состав: основное устройство, соединительный кабель и электроды-наклейки.
• Особенности：Автоматическое распознавание аномального сердечного ритма и устранение "трепетания" сердца с помощью электрического разряда.
• Место использования: больницы, метро, аэропорты, торговые центры и другие общественные места.

Помню, как в 2019 году участвовал в импорте партии АНД (автоматических наружных дефибрилляторов). Позже услышал, что один из них успешно спас пожилого человека с внезапным сердечным приступом в одном из торговых центров. Такое чувство удовлетворения несравнимо с другими товарами.

?Паспорт? для таможенного оформления: классификация товаров и ставки пошлин на AED.

Согласно моему практическому опыту, ключевые моменты классификации АНД следующие:

• Код ТН ВЭД: 9018.9099 (Прочее электромедицинское оборудование)
• таможенные: Режим наибольшего благоприятствования 0%, Общий 17%
• НДС: 13%

Особое напоминание: Однажды коллега по ошибке классифицировал АНД по коду 9018.1200 (Электрокардиографы), что привело к задержке таможенного оформления и значительным убыткам. Правильная классификация — первый шаг к беспрепятственному прохождению таможни.

Мед. оборудованиеРегистрация: "Пропуск" для импорта AED

Как медицинское изделие третьего класса, импорт AED должен пройти "три барьера":

• Первый этап: Регистрационные документы: Включая анализ рисков, технические требования, протокол испытаний и т.д., всего 7 видов материалов.
• Второй этап: Регистрационные испытания: Должны пройти испытания в уполномоченных органах.
• Третий этап: Регистрационное удостоверение: Импорт разрешен только после получения ?Регистрационного удостоверения на медицинское изделие?.

В прошлом году, когда помогал одной немецкой марке с оформлением регистрации, из-за несоответствия данных клинической оценки китайским стандартам потребовалось дополнительно 3 месяца на доработку материалов. Рекомендуется компаниям заранее изучить требования китайского законодательства.

Таможенная декларация: Детали решают успех или неудачу

При декларировании АНД нельзя ошибиться в следующих деталях:

• Элементы декларирования: Наименование товара, назначение, принцип действия, марка, модель, регистрационный номер
• Требования к этикеткамРазрешительные документы
• : Код 6A (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие)Был случай: Импортер не указал номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие в декларации, в результате чего вся партия товара пролежала на таможенном складе 7 дней, что повлекло высокие расходы на хранение.

Получение регистрационного удостоверения — не конечная точка; держатель регистрационного удостоверения также должен выполнять следующие обязанности:

Послепрохожения таможенного оформления "послепродажное обслуживание": обязанности зарегистрированного лица

Создать систему менеджмента качества

• Разработать план управления рисками
• Осуществлять мониторинг нежелательных явлений
• Обеспечить отслеживаемость продукции и проводить отзыв
• В 2018 году одна американская марка была лишена права импорта на 6 месяцев из-за несвоевременного сообщения о нежелательных явлениях. Это серьезный урок.

Регистрационное удостоверение действительно 5 лет, не забудьте подать заявление на продление за 6 месяцев.

Полезные советы для импортеров

Основываясь на многолетнем опыте, я собрал несколько практических советов:

• При любых изменениях в продукции необходимо своевременно оформлять изменения в регистрации.
• Таможня проверяет подлинность регистрационного удостоверения через онлайн-систему, обязательно убедитесь в совпадении информации.
• Запрещен импорт бывших в употреблении или просроченных медицинских изделий.
• Помните, импорт АНД — это не только коммерческая деятельность, но и спасение жизней. Как специалисты по внешней торговле, мы несем ответственность за то, чтобы каждый АНД беспрепятственно и быстро доставлялся туда, где он нужен.

Наконец, небольшой совет: найдите АНД на своем телефоне, чтобы узнать местоположение ближайшего устройства. Надеюсь, что с стандартизацией и упрощением процедур импорта этот спасительный прибор появится во многих общественных местах, защищая больше жизней.

В завершение поделюсь небольшим советом: если набрать в поиске на телефоне "АВД", можно найти ближайшие места расположения этих устройств. Надеюсь, что по мере стандартизации и упрощения процедуры импорта этот "гаджет для спасения жизней" появится в ещё большем количестве общественных мест, защищая всё больше людей.