醫療機器分類の「通関パスワード」

貿易のベテランとして、私はよく顧客が醫療機器製品を手に困惑した表情で「これは結局どのHSコードに分類されるのですか？」と尋ねてくる場面に遭遇します。醫療機器はその業界橫斷的な特性から、通関分類時はまるで複雑な多元方程式を解くようなものです。今日は、いくつかの典型的な事例を通じて、醫療機器の「通関パスワード」を一緒に解読していきましょう。

診斷裝置:電子超音波內視鏡の二重の性質

2018年に一批の電子超音波內視鏡を代理輸入した際,お客様は光學內視鏡として申告することを譲りませんでした.私たちは製品説明書を注意深く検討した結果,以下の點が判明しました.

• 光學畫像機能と超音波畫像機能を同時に備えている
• 超音波診斷がその主要機能である
• 稅目90.18「電気診斷裝置」の記述に該當する。

最終的に9018.1291として申告し,無事通関しました.この事例は,醫療機器の分類においては主要機能この「牛の鼻」。

治療機器：輸液ポンプの「セット」の秘密

昨年,あるお客様が輸液ポンプを輸入した際に失敗談がありました.本體と消耗品を分けて申告した結果,稅関から追徴課稅を求められたのです.ここに重要なポイントがあります.

• セットで輸入する際は一式貨物と見なされ,9018.3900
• 単獨で輸入する際は依然として注射器の類似品として同一稅番に分類される
• 梱包狀態が分類方法を決定する

まるでお見合いの際に半分の寫真だけを持って行ってもいけないように,醫療機器の一式揃った狀態が直接分類結果に影響します.

監視裝置：脳波システムの「マインドリーディング」

かつて神経科設備の輸入事例で印象に殘っているものがあります.128チャンネルの脳波計システムが當初コンピュータ類に誤って分類されました.私たちは以下の三つの側面から正しい分類を論証しました.

• 脳神経の電気信號の収集?分析に特化している
• 稅目90.18の脳波計の定義に合致する
• たとえコンピュータに接続しても醫療機器その本質は変わらない

に分類されました.この事例は,醫療機器分類の黃金律である9018.1990用途が分類を決定する今年取り扱った一批の」でした.

埋込機器：人工関節の「身分証明書」

人工膝関節コンポーネント人工膝関節コンポーネント申告にあたり,特に以下の點を強調しました:

• YY0117.3業界標準の証明を提供する必要があります.
• 「外科用インプラント」用途を明確に表示すること。
• システムにおけるコンポーネントの機能を完全に記述すること.

これらの「身分証明」は製品を正確に分類するのに役立ちます。9021.3100.覚えておいてください:インプラント類機器の分類は,まるでビザ申請のようなものです,証明資料は一つも欠けてはなりません.

教學設備：救急シミュレーター人形の「魂の問いかけ」

最近,興味深い事例がありました:インタラクティブ救急シミュレーションシステム輸入時に分析ソフトウェアが欠けていました.弊社は,HS分類の解釈に関する通則第2條(不完全な物品であっても,完成品としての本質的な特性を有しているものは,完成品として分類する)に基づき,成功裏に分類を行いました.9023.0090.ここから重要な示唆が得られます:

• シリコン本體が基本的な特性を備えていること.
• 教育用途が明確であること.
• センサーの構成が機能屬性を決定すること.

醫療機器の分類には時として「望聞問切」が必要で、製品の特徴を捉えることが重要です。本質的な特徴を捉えることが鍵となります.

醫療機器の品目分類における落とし穴回避ガイド

20年の代理経験に基づき,醫療機器分類における三大規律と八項注意：

• 三大規律：
  • 機能?用途優先の原則
  • 完全な狀態での申告の原則
  • 標準証明必須の原則
• 八項注意：
  • 組合せ設備の従屬関係に注意すること.
  • 消耗品と主裝置のセット狀態に注意すること.
  • 業界標準の有効期限に注意すること.
  • 製品名稱の規範性に注意すること.
  • 部品の完全な機能に注意すること.
  • ソフトウェアとハードウェアの関連性に注意
  • 醫療用途の特殊性に注意
  • 分類決定の參考価値に注意

醫療機器の分類はタンゴを踴るようなもので、製品特性という「パートナー」を理解し、関稅規則という「ステップ」に慣れ親しむ必要があります。これらの実踐事例が、皆様が貿易の舞臺で優雅な「分類のダンス」を踴る手助けとなれば幸いです。