醫療機器輸出にはどのような資格が必要ですか?

醫療機器のカテゴリーとして,車椅子の輸出では特に以下に注意する必要があります:

• 國內資格：
  • 第二種醫療機器事業屆出証明書(國産品)
  • 輸出入権および稅関登録
  • 2025年に新たに越境醫療機器トレーサビリティシステム登録が追加
• 目標國の認証：
  • EU CE認証(MDD 93/42/EECまたは新しいMDR規制)
  • 米國FDA 510(k)登録
  • 日本PMDA認証(現地の代理店経由で必要)

コンプライアンスに準拠した物流輸送ソリューションをどのように選択しますか?

3段階の輸送計畫設計をお勧めします:

• 配送:コンテナ満載 (FCL) 輸送コストを30%削減できます.防濕対策に注意が必要です
• 空輸:緊急の注文に適しています.IATA認証の溫度管理コンパートメントを選択することをお勧めします
• 特殊なシナリオ:電動車椅子のバッテリー輸送にはUN38.3認証が必要です.2025年にEUはリチウム電池輸送登録制度を新たに導入します

主な輸出市場にはどのような関稅政策がありますか?

2025年の最新データによると:

• アメリカ合衆國:醫療補助機器の関稅は3.7%(HSコード:8713.10)
• EU:通常の車椅子は免稅,電動車椅子は4.5%の関稅が課稅されます
• 東南アジア:ASEAN自由貿易協定の下で,ほとんどの國の関稅が減免されます

國際貿易の支払い方法はどのように選択すればよいですか?

推奨される組み合わせ支払いプラン:

• 30% T/T 前払い + 70% 信用狀 (L/C)(Sinosureの保険をかけることをお勧めします)
• 長期的な協力顧客はO/A 90日を採用できます(輸出信用保険の購入が必要)
• 2025年にデジタル人民元のクロスボーダー決済パイロットが新たに開始

海外アフターサービスシステムを構築するには?

3段階のサービス體制をお勧めします:

• 基礎サービス:多言語の修理マニュアルデータベースを構築する
• ローカリゼーションサービス:目標國に保稅修理倉庫を設立する
• 付加価値サービス:5年間の部品供給の約束を提供する

信頼できる海外パートナーを選択するには?

3つの側面を重點的に検討する:

• 資格審査:現地の醫療機器販売許可証
• チャネル能力:病院,薬局,eコマースプラットフォームのカバー率
• 財務健全性:過去3年間の監査報告書の提出を求める

稅関検査でよくある問題とその対策は?

過去3年間の頻繁な問題には以下が含まれます:

• 醫療機器の分類に関する紛爭(事前に事前分類を申請することをお勧めします)
• 認証書類の不備(多言語認証コピーを準備する必要があります)
• リチウム電池輸送書類の欠落(UN38.3レポート+MSDSは必須)