Equipos Médicos?Qué calificaciones se necesitan para la exportación?

Como categoría de dispositivos médicos, la exportación de sillas de ruedas debe prestar especial atención a:

• Calificación nacional:
  • Certificado de registro de operación de dispositivos médicos de Clase II (productos nacionales)
  • Derechos de importación y exportación y registro aduanero
  • Nuevo registro del sistema de trazabilidad de dispositivos médicos transfronterizos en 2025
• Certificación del país de destino:
  • Certificación CE de la UE (MDD 93/42/EEC o nueva regulación MDR)
  • Registro 510(k) de la FDA de EE. UU.
  • Certificación PMDA de Japón (requiere un agente local)

Se recomiendan dos soluciones para las características del té blanco:

Se recomienda adoptar un dise?o de plan de transporte de tres niveles:

• Envío: El costo del transporte de contenedores completos se puede reducir en un 30%, pero se debe prestar atención al tratamiento a prueba de humedad
• transporte aéreo: Adecuado para pedidos urgentes, se recomienda elegir una cabina de control de temperatura certificada por IATA
• Escenarios especiales: El transporte de baterías de sillas de ruedas eléctricas requiere la certificación UN38.3, y en 2025 la UE agregará un sistema de registro para el transporte de baterías de litio

?Cuáles son las políticas arancelarias en los principales mercados de exportación?

Según los últimos datos de 2025:

• EE.UU: Arancel de equipos de asistencia médica 3.7% (HTSCODE:8713.10)
• UE: Sillas de ruedas ordinarias exentas de impuestos, sillas de ruedas eléctricas sujetas a un arancel del 4.5%
• Sudeste asiático: La mayoría de los países bajo el Acuerdo de Libre Comercio de la ASEAN tienen exenciones arancelarias

?Cómo elegir los métodos de pago del comercio internacional?

Se recomienda un plan de pago combinado:

• 30% pago anticipado por T/T + 70% Carta de Crédito (se recomienda utilizar la cobertura de SINOSURE)
• Los clientes de cooperación a largo plazo pueden adoptar O/A 90 días (se debe contratar un seguro de crédito a la exportación)
• Nuevo piloto de liquidación transfronteriza en yuanes digitales en 2025

?Cómo establecer un sistema de servicio postventa en el extranjero?

Se recomienda un sistema de servicio de tres niveles:

• Servicios básicos: Establecer una base de datos de manuales de reparación multilingües
• Servicios de localización: Establecer un almacén de reparación en régimen de depósito aduanero en el país de destino
• Servicios de valor a?adido: Proporcionar un compromiso de suministro de piezas de repuesto por cinco a?os

?Cómo elegir socios confiables en el extranjero?

Centrarse en la evaluación de tres dimensiones:

• Revisión de cualificaciones: Licencia local de distribución de dispositivos médicos
• Capacidad del canal: Tasa de cobertura de hospitales, farmacias y plataformas de comercio electrónico
• Solidez financiera: Requerir la presentación de informes de auditoría de los últimos tres a?os

?Cuáles son los problemas comunes y las contramedidas en la inspección aduanera?

Los problemas de alta frecuencia en los últimos tres a?os incluyen:

• Disputas sobre la clasificación de dispositivos médicos (se recomienda solicitar la preclasificación con anticipación)
• Documentos de certificación incompletos (se deben preparar copias de certificación en varios idiomas)
• Faltan documentos de transporte de baterías de litio (el informe UN38.3 + MSDS son indispensables)